Передача медицинских изделий в ЛПУ / МУ и больницы

С 1 сентября 2025 г. — для участников оборота медицинских изделий (за исключением санитарно-гигиенических изделий и медицинских перчаток) наступает обязанность передачи сведений об обороте (поэкземплярный учет).

С 1 марта 2026 г. — для участников оборота медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий наступает обязанность передачи сведений об обороте (поэкземплярный учет).

C 1 сентября 2026 г. — обязательная передача сведений об обороте медицинских изделий второй волны маркировки (поэкземплярный учет) .

До начала обязательной прослеживаемости медицинских изделий ( до 1 сентября 2025 г. / до 1 марта 2026 г. ) подача сведений об отгрузке/приемке изделий остается на усмотрение участников оборота товаров (отправителя и покупателя). По согласию двух сторон можно передавать сведения об обороте маркированного товара уже сейчас, для того чтобы выстроить свои внутренние бизнес-процессы.

Лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), медицинские учреждения (МУ), больницы и организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, являются полноценными участниками оборота медицинских изделий, согласно Правилам маркировки медицинских изделий (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/894_%D0%9C%D0%B5%D0%B4_%D0%98%D0%B7%D0%B4%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D1%8F.pdf) . Поэтому с 1 сентября 2025 г . при передаче медицинских изделий в такие организации выводить коды маркировки (КМ) из оборота не требуется , необходимо передавать КМ на баланс таким учреждениям при помощи создания универсального передаточного документа (УПД) без вывода из оборота в электронном документообороте (ЭДО).

Обращаем внимание! В случае закупки медицинских изделий по государственному контракту 44-ФЗ можно осуществить отгрузку маркированного товара через Единую информационную систему закупок (http://www.zakupki.gov.ru/) (ЕИС). Если в ЕИС осуществляется передача/приемка маркированного товара с указанием КМ , то сведения автоматически будут поступать в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров . Повторно формировать/отправлять документы в личный кабинет системы маркировки в таком случае не требуется . В случае возникновения дополнительных вопросов по работе в ЕИС рекомендуем обратиться в техническую поддержку ЕИС (https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/user-feedback.html) .

Все инструкции по работе в системе, в том числе: Передача товара (отгрузка и приёмка) (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%AD%D0%94%D0%9E_%D0%A4%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%A3%D0%9F%D0%94_%D0%B1%D0%B5%D0%B7_%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%B0%D1%87%D0%B8/) и Методические рекомендации по оформлению документов ЭДО (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9C%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B5_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8_%D0%BF%D0%BE_%D0%BE%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E_%D0%B4%D0%BE%D0%BA%D1%83%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%B2_%D0%AD%D0%94%D0%9E/) , размещены на официальном сайте честныйзнак.рф (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medical_devices/instructions/) и в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки. В Честном сообществе собраны пошаговые видеоинструкции (https://markirovka.ru/video_instructions/) по всем вопросам и процессам системы маркировки.