Дальнейшие действия после регистрации по медицинским изделиям? (лечебно-профилактические и медицинские учреждения)

В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 № 894 (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/894_%D0%9C%D0%B5%D0%B4_%D0%98%D0%B7%D0%B4%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D1%8F.pdf) организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг , а также организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности , регистрируются в системе маркировки «Честный Знак» (https://markirovka.crpt.ru/login-kep) с 1 сентября 2023 года . Лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), медицинские учреждения (МУ) и больницы при регистрации могут указать минимально возможную роль — « Розница и иное ». В текущей реализации системы других ролей для пользователей системы не предусмотрено. Подробнее о регистрации в инструкции: Регистрация участника оборота товаров (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%98%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F_%D0%BF%D0%BE_%D1%80%D0%B5%D0%B3%D0%B8%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8_%D1%83%D1%87%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B0_%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B0_%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%B2/) .

С 1 сентября 2024 г. — старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота медицинских учреждений самостоятельно подают сведения о выводе товара из оборота. До 1 сентября 2024 г. при получении медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, в ЛПУ / МУ / больницах допускается НЕ выводить из оборота маркированный товар.

С 1 марта 2025 г. — старт обязательной подачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских перчаток.

C 1 сентября 2026 г. — обязательной подачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий второй волны маркировки.

Дополнительно сообщаем , что до 1 сентября 2025 г. / до 1 марта 2026 г. (для медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий) подавать сведения об отгрузке/приемке маркированного товара не требуется . Это значит, что товар будет числиться в системе маркировки за одним участником, а вывод из оборота данного товара будет осуществлять другой участник, что не является нарушением. По согласию двух сторон (отправителя и покупателя) можно передавать сведения об обороте маркированного товара уже сейчас, для того чтобы выстроить свои внутренние бизнес-процессы.

Медицинские изделия с параметром «Срок годности » необходимо выводить из оборота в течении 3-х рабочих дней с момента фактической передачи товара для оказания медицинской помощи или с момента фактической передачи изделий в отделения по мере расходования их пациентами/клиентами. Медицинские изделия с параметр ом «Срок службы» необходимо выводить из оборота в течении 3-х рабочих дней с момента фактического списания с баланса организации (уничтожение, утилизация, возврат, передача и т.п.). При создании документа « Вывод из оборота » необходимо выбрать причину вывода из оборота — « Использование для медицинского применения ».

Подать сведения о выводе из оборота возможно одним из следующих способов:

через ЛК системы маркировки : Вывод из оборота (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%92%D1%8B%D0%B2%D0%BE%D0%B4_%D0%B8%D0%B7_%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B0/) ;

с помощью методов API (документация размещена в личном кабинете на промышленном контуре (https://markirovka.crpt.ru/login-kep) в разделе «Помощь», а также на официальном сайте честныйзнак.рф (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/) в разделе « Инструкции (https://docs.crpt.ru/gismt/#:%60:text=API) »);

через мобильное приложение «Честный ЗНАК. Бизнес» (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/mobile_business/) (подробнее в Руководстве пользователя МП «Честный ЗНАК.Бизнес» (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9C%D0%BE%D0%B1%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE%D0%B5_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%A7%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D0%97%D0%9D%D0%90%D0%9A_%D0%91%D0%B8%D0%B7%D0%BD%D0%B5%D1%81/) , раздел " Создание документов типа «Вывод из оборота» (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9C%D0%BE%D0%B1%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE%D0%B5_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%A7%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D0%97%D0%9D%D0%90%D0%9A_%D0%91%D0%B8%D0%B7%D0%BD%D0%B5%D1%81/#_%D1%81%D0%BE%D0%B7%D0%B4%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%B4%D0%BE%D0%BA%D1%83%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%B2_%D1%82%D0%B8%D0%BF%D0%B0_%D0%B2%D1%8B%D0%B2%D0%BE%D0%B4_%D0%B8%D0%B7_%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B0) ").

Обращаем внимание! Регистратор выбытия для вывода из оборота маркированных медицинских изделий не применяется . Для успешной работы в системе маркировки потребуется 2D-сканер для считывания кода DataMatrix (при этом можно использовать тот же 2D-сканер, который применяется в лекарственных препаратах).

С 1 сентября 2025 г. — для участников оборота медицинских изделий (за исключением санитарно-гигиенических изделий и медицинских перчаток) наступает обязанность передачи сведений об обороте (поэкземплярный учет).

С 1 марта 2026 г. — для участников оборота медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий наступает обязанность передачи сведений об обороте (поэкземплярный учет).

C 1 сентября 2026 г. — обязательной подачи сведений об обороте медицинских изделий второй волны маркировки (поэкземплярный учет) .

Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара. Для работы потребуется настроить обмен документами при помощи систем электронного документооборота (ЭДО).

Если нет договора с коммерческим оператором ЭДО, то можно воспользоваться бесплатным ЭДО Лайт (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9D%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%B9%D0%BA%D0%B0_%D0%AD%D0%94%D0%9E/) от оператора системы маркировки «Честный Знак». Подробнее о формировании УПД: Передача товара (отгрузка и приёмка) (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%AD%D0%94%D0%9E_%D0%A4%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%A3%D0%9F%D0%94_%D0%B1%D0%B5%D0%B7_%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%B0%D1%87%D0%B8/) и Методические рекомендации по оформлению документов ЭДО (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9C%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B5_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8_%D0%BF%D0%BE_%D0%BE%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E_%D0%B4%D0%BE%D0%BA%D1%83%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%B2_%D0%AD%D0%94%D0%9E/) .

Внимание! В случае закупки медицинских изделий по государственному контракту 44-ФЗ можно осуществить приемку маркированного товара через Единую информационную систему закупок (http://www.zakupki.gov.ru/) (ЕИС). Если в ЕИС осуществляется приемка маркированного товара с указанием КМ , то сведения автоматически будут поступать в систему маркировки «Честный Знак». Повторно формировать/отправлять документы в систему «Честный Знак» в таком случае не требуется . В случае возникновения дополнительных вопросов по работе в ЕИС рекомендуем обратиться в техническую поддержку ЕИС (https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/user-feedback.html) .

За консультацией участники среднего и малого бизнеса могут обратиться в центры помощи «Честный знак» (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/help-centers/) (проверить регистрацию в реестре МСП (https://rmsp.nalog.ru/search.html?mode=inn-list) ).

С подробной информацией можно ознакомиться по ссылке: Листовка-помощник (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/%D0%9B%D0%B8%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%BA%D0%B0-%D0%BF%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D0%BD%D0%B8%D0%BA_turnover.pdf) .

Дополнительно, с настройкой роуминга между коммерческим ЭДО и ЭДО Лайт рекомендуем ознакомиться по ссылке: Настройка роуминга ЭДО (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/%D0%9D%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%B9%D0%BA%D0%B0%20%D1%80%D0%BE%D1%83%D0%BC%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B0%20%D0%AD%D0%94%D0%9E%20(2).pdf) .

Все инструкции по работе в системе размещены на сайте честныйзнак.рф (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medical_devices/medical_institutions/regulations/) и в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки.

С пошаговыми инструкциями по всем этапам маркировки Вы можете ознакомиться в статье (https://markirovka.ru/knowledge/tovarnye-gruppy/obschie-voprosy-gis/poshagovye-instruktsii-po-rabote-v-sisteme-markirovki) Честного Сообщества.

В Честном Сообществе собраны пошаговые видеоинструкции (https://markirovka.ru/video_instructions/) по всем вопросам и процессам системы маркировки.