Что делать, если контрагент направил медицинские изделия без кодов маркировки?

В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 № 894 (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/894_%D0%9C%D0%B5%D0%B4_%D0%98%D0%B7%D0%B4%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D1%8F.pdf) утверждены следующие даты обязательной маркировки:

с 1 октября 2023 г. — старт обязательной маркировки для видов медицинских изделий: обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической;

с 1 марта 2024 г. — обязательная маркировка для следующих видов медицинских изделий: компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.

В соответствии с ППРФ от 06.04.2026 № 375 (http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604070004) перечень товаров медицинских изделий, которые подлежат обязательной маркировке, был расширен:

с 1 сентября 2026 г. — старт обязательной маркировки отдельных видов медицинских изделий , имеющих действующее регистрационное удостоверение (РУ) или номер единого реестра учёта лицензий (ЕРУЛ) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx на медицинское изделие.

Медицинские изделия, произведенные/ввезенные в Российскую Федерацию, с указанных выше дат, должны быть промаркированы первым собственником на территории РФ (производитель или импортер).

С 1 сентября 2025 г. по медицинским изделиям наступила обязательность подачи сведений о передаче маркированного товара в разрезе поэкземплярного учета. При этом до 31 августа 2025 г. (включительно) допускалась добровольная передача кодов идентификации в универсальном передаточном документе (УПД) по согласованию процесса между контрагентами.

с 1 марта 2026 г. поэкземплярный учет наступает для медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий. Поэкземплярный учет распространяется на товары, введенные в оборот с 1 марта 2026 г. Для медицинских изделий, которые были введены в оборот до перехода на поэкземплярный учет (до 1 марта 2026), передача информации в систему маркировки остается на усмотрение участника оборота.

С 1 сентября 2026 г. поэкземплярный учет наступает для отдельных видов медицинских изделий: обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви, аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, медицинские перчатки .

До осуществления фактической приемки товаров, подлежащих обязательной маркировке, необходимо убедиться, что на каждую единицу товара нанесен код маркировки (КМ).

В случае если товар произведен / ввезен в РФ после старта начала обязательной маркировки, а контрагент (отправитель) направил немаркированные позиции, то с данным вопросом необходимо обратиться напрямую к Вашему контрагенту:

если средства идентификации (СИ) изначально не были нанесены на товар, то необходимо осуществить возврат данной продукции поставщику для наклеивания этикеток, либо договориться об ином способе маркировки товаров;

если КМ были нанесены на продукцию, но при транспортировке некоторые этикетки были утеряны, то участник оборота товаров (покупатель) может перемаркировать такую продукцию с указанием причины перемаркировки « Испорчено либо утеряно СИ с КМ ». Подробная инструкция: Перемаркировка (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9F%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%BC%D0%B0%D1%80%D0%BA%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BA%D0%B0_%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D0%B0/?search=%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%BC%D0%B0%D1%80%D0%BA%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%BA%D0%B0) .

Взаимодействие с контрагентами не регламентируется Оператором ЦРПТ и определяется внутренними бизнес-процессами организации.

Обращаем внимание!

Оборот и вывод из оборота немаркированных остатков медицинских изделий со сроком годности , которые произведены/ввезены в РФ до старта обязательной маркировки, могут реализовываться без маркировки до истечения срока годности , либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно) .

Оборот и вывод из оборота немаркированных остатков медицинских изделий имеющие срок службы , которые произведены/ввезены в РФ до старта обязательной маркировки, могут быть распроданы без нанесения кодов маркировки (КМ) до 31 августа 2024 г. (включительно) . Дополнительно сообщаем, что до 31 августа 2024 г. (включительно) участники могут добровольно промаркировать свои немаркированные остатки, которые произведены / ввезены в РФ до обязательной маркировки. С 1 сентября 2024 года оборот немаркированных остатков медицинских изделий, имеющий срок службы, запрещен , с этой даты такие немаркированные остатки, должны быть реализованы либо промаркированы.

При наличии по состоянию на 1 сентября 2026 г. на территории РФ нереализованных отдельных видов медицинских изделий, принадлежащих ко второй волне маркировки и имеющих срок службы , произведенных или ввезенных на территорию РФ по 31 августа 2026 г. (включительно) , участник оборота товаров вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (СИ), либо осуществить их маркировку по 28 февраля 2027 г. (включительно) . С 1 марта 2027 г. — наступает запрет оборота немаркированных отдельных видов медицинских изделий со сроком службы . Все немаркированные остатки должны быть распроданы либо промаркированы.

Все инструкции по работе в системе, в том числе: Передача товара (отгрузка и приёмка) (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%AD%D0%94%D0%9E_%D0%A4%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%A3%D0%9F%D0%94_%D0%B1%D0%B5%D0%B7_%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%B0%D1%87%D0%B8/) и Методические рекомендации по работе с документами ЭДО (https://docs.crpt.ru/gismt/%D0%9C%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B5_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8_%D0%BF%D0%BE_%D0%BE%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E_%D0%B4%D0%BE%D0%BA%D1%83%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%B2_%D0%AD%D0%94%D0%9E/) , размещены на официальном сайте ЧестногоЗНАКа (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/) и в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки. В Честном сообществе собраны пошаговые видеоинструкции (https://markirovka.ru/video_instructions/) по всем вопросам и процессам системы маркировки.