Кто может зарегистрироваться в системе маркировки Честный Знак для лекарственных препаратов?

Регистрация в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов доступна всем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые участвуют в обороте лекарственных препаратов (производство, хранение, передача, отпуск, реализация и т.д.).

Регистрироваться необходимо, если организация:

- имеет лицензию на фармацевтическую/медицинскую или производственную деятельность в сфере здравоохранения;

- является держателем регистрационного удостоверения или является представительством иностранного держателя регистрационного удостоверения на территории РФ.

Примечание: если держатель регистрационного удостоверения является производителем и/или импортером зарегистрированного лекарственного препарата, то регистрироваться необходимо, в ином случае регистрироваться не нужно.

Данная информация закреплена в Постановлении Правительства РФ №1556 от 14 декабря 2018 г. (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/%D0%9F%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D0%9F%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0_%D0%A0%D0%A4_%D0%BE%D1%82_14_12_2018_N_1556_%D1%80%D0%B5%D0%B4_%D0%BE%D1%82.pdf) и в Постановлении Правительства РФ №1557 от 14 декабря 2018 г. (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/%D0%9F%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%9F%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0%20%D0%A0%D0%BE%D1%81%D1%81%D0%B8%D0%B9%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B9%20%D0%A4%D0%B5%D0%B4%D0%B5%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%BE%D1%82%2014.12.2018%20%E2%84%96%201557.pdf)

Требования для начала работы в системе маркировки описаны в статье (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/podgotovka-lekarstva/trebovaniya-dlya-nachala-raboty-v-sisteme-markirovki-chestnyy-znak-dlya-lekarstvennykh-preparatov) . Уточнения для организаций с медицинским кабинетом (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/registraciya-avtorizaciya-mdlp/nuzhno-li-registrirovatsya-organizatsiyam-u-kotorykh-est-meditsinskiy-kabinet-kabinet-vrachebnoy-pomnoy-pomoshchi) и для ветеринарных клиник/аптек (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/registraciya-avtorizaciya-mdlp/neobkhodimo-li-registrirovatsya-v-sisteme-markirovki-chestnyy-znak-dlya-lekarstvennykh-preparatov-veterinarnym-klinikam-ili-veterinarnym-aptekam) .

Примечание: ветеринарные клиники, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств также должны зарегистрироваться в МДЛП, несмотря на отсутствие лицензий на фарм./мед. деятельность.

Дополнительную информацию, необходимую для работы в системе, можно найти в Памятке «Полезные ссылки при работе в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов» (https://markirovka.ru/upload/knowledge/%D0%9F%D0%B0%D0%BC%D1%8F%D1%82%D0%BA%D0%B0%20%D0%9F%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%B7%D0%BD%D1%8B%D0%B5%20%D1%81%D1%81%D1%8B%D0%BB%D0%BA%D0%B8%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%20%D1%80%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%82%D0%B5%20%D0%B2%20%D0%9C%D0%94%D0%9B%D0%9F.pdf) .